Hỏi chuyên gia: Vắc xin COVID-19 và Trẻ em

Valentina Barreto / Stocksy United

Q: Loại vắc xin COVID-19 nào sẽ có sẵn cho trẻ em dưới 12 tuổi?

Có một số loại vắc xin khác nhau dự kiến ​​sẽ được sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi, trong đó Pfizer-BioNTech có thể là loại vắc xin đầu tiên có sẵn.

Pfizer-BioNTech

Vào tháng 3 năm 2021, Pfizer-BioNTech bắt đầu nghiên cứu ảnh hưởng của vắc xin đối với trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi.

Nghiên cứu này đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch (đáp ứng miễn dịch) của vắc xin theo lịch hai liều (cách nhau khoảng 21 ngày) ở ba nhóm tuổi:

  • 5 đến 11 năm
  • 2 đến 5 năm
  • 6 tháng đến 2 năm

Moderna

Cũng vào tháng 3 năm 2021, Moderna bắt đầu một nghiên cứu gồm hai phần để đánh giá việc sử dụng vắc xin ở trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi. Trẻ em được tiêm hai liều vắc-xin Moderna cách nhau 28 ngày.

Các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm các mức liều khác nhau trong một nghiên cứu mở rộng ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin. (Ngẫu nhiên có nghĩa là những người tham gia được chỉ định liều lượng một cách ngẫu nhiên. Một số nhận được vắc xin thực sự, trong khi những người khác nhận được giả dược.)

Nghiên cứu được thực hiện với sự hợp tác của Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia và Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh.

Johnson & Johnson (Janssen)

Không có thử nghiệm J&J hiện tại ở nhóm tuổi này.

Hỏi: Tại sao trẻ em cần được chủng ngừa nếu bệnh nặng và tử vong ở nhóm 5-11 tuổi rất hiếm?

Tính đến tháng 10 năm 2021, hơn 6 triệu trẻ em đã có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 kể từ khi bắt đầu đại dịch.

Vào tháng 2 năm 2021, Chủ tịch Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP) Lee Savio Beers, MD, FAAP, đã kêu gọi các quan chức liên bang bắt đầu đăng ký trẻ em tham gia các nghiên cứu về vắc xin COVID-19 càng sớm càng tốt vì chúng tôi “không thể cho phép trẻ em là một ”Trong quá trình phát triển vắc xin.

Vắc xin rất quan trọng để giảm tỷ lệ nhiễm trùng, nhập viện và tử vong do COVID-19 và các bệnh có thể phòng ngừa bằng vắc xin khác.

Rất may, các biến chứng nặng do COVID-19 hiếm gặp ở trẻ em, nhưng có những biến chứng tiềm ẩn có thể không được nhận ra.

Coronavirus tồn tại ở mức độ đại dịch càng lâu thì nguy cơ phát triển các biến thể của virus càng lớn, có thể trở nên độc hơn (mạnh hơn) và gây chết người.

Nghiên cứu phải được tiếp tục để đánh giá kết quả lâu dài của cả việc sử dụng COVID-19 và chủng ngừa.

Vào giữa tháng 10 năm 2021, trong số 24 bang của Hoa Kỳ báo cáo và Thành phố New York, trẻ em dao động từ 1,6 đến 4,2% trong tổng số lần nhập viện tích lũy của chúng. Theo dữ liệu, 0,1 đến 2,0 phần trăm của tất cả các trường hợp COVID-19 của con họ phải nhập viện.

Trong số 45 tiểu bang của Hoa Kỳ báo cáo cộng với Puerto Rico, Guam và Thành phố New York, trẻ em là 0,00 đến 0,26 phần trăm của tất cả các trường hợp tử vong do COVID-19, với 7 tiểu bang báo cáo 0 trẻ em tử vong.

Mặc dù những con số này có vẻ thấp, nhưng không phải tất cả các tiểu bang đều báo cáo, vì vậy không thể biết được tỷ lệ chính xác nhất.

Không ai thực sự biết trường hợp mắc bệnh COVID-19 của họ có thể nghiêm trọng như thế nào, vì vậy tốt nhất bạn nên tiêm phòng để giảm nguy cơ nghiêm trọng. Trẻ em mắc các bệnh mãn tính như hen suyễn hoặc béo phì thậm chí còn có nguy cơ mắc bệnh cao hơn.

Ngoài ra, với tỷ lệ trường hợp COVID-19 gia tăng, cần phải cách ly và cách ly nhiều hơn, điều này cấm trẻ em đi học và có các tương tác xã hội. Điều này bao gồm các hoạt động ngoại khóa, là chìa khóa cho sự phát triển của các em.

Gánh nặng về sức khỏe tâm thần do COVID-19 cũng cần được xem xét.

Ngoài ra, trẻ em là thành viên không thể thiếu trong xã hội và gia đình của chúng ta. Họ có thể truyền bệnh cho các thành viên dễ bị tổn thương trong dân số của chúng ta. Trẻ em dưới 15 tuổi chiếm khoảng 1/4 dân số thế giới, vì vậy, việc bảo vệ các em đầy đủ là rất quan trọng để loại bỏ đại dịch này.

Con cái là tương lai của chúng ta. Chúng xứng đáng được bảo vệ khỏi COVID-19.

Thuốc chủng ngừa không lây bệnh cho ai đó. Nó giúp cơ thể bạn sản xuất các kháng thể cần thiết để bảo vệ khỏi các biến chứng nghiêm trọng nếu bạn tiếp xúc hoặc phát triển COVID-19.

H: Nếu tôi có một đứa con đã bị COVID-19, thì không có lý do gì để chúng tiêm vắc-xin?

Một người đã hồi phục sau COVID-19 có khả năng miễn dịch tự nhiên và những người hồi phục hoàn toàn có thể sẽ có 8 tháng miễn dịchTheo nghiên cứu.

Coronavirus còn hoạt động càng lâu thì các chủng vi rút có độc lực cao hơn có thể phát triển. Có một số khả năng miễn dịch (dù là tự nhiên hay do vắc xin) sẽ chứng tỏ có lợi.

Chúng ta biết các vắc xin hiện nay có tính sinh miễn dịch cao (khả năng tạo ra phản ứng từ hệ thống miễn dịch). Tiêm phòng vẫn có thể mang lại lợi ích cho những người đã bị nhiễm trùng trước đó vì nó có thể giúp duy trì mức kháng thể hiệu quả (khi mức kháng thể từ miễn dịch tự nhiên bắt đầu giảm).

Khi vắc-xin được nghiên cứu lâu hơn, rõ ràng là có thể cần phải sử dụng tên lửa đẩy để duy trì khả năng bảo vệ kháng thể theo thời gian. Một người nào đó có khả năng miễn dịch tự nhiên từ lần nhiễm trùng trước đó cũng có thể cần một chất tăng cường để duy trì sự bảo vệ.

Tôi không khuyên bạn nên cố tình tiếp xúc với COVID-19 để lây nhiễm bệnh nhằm phát triển khả năng miễn dịch tự nhiên. Có những biến chứng nghiêm trọng liên quan đến COVID-19, và bạn không bao giờ biết liệu mình có gặp phải trường hợp nghiêm trọng hay không.

Hỏi: Có bao nhiêu trẻ em ở mỗi nhóm tuổi trong nhóm thử nghiệm? Làm thế nào để một đứa trẻ 5 tuổi có thể được tiêm liều lượng như một đứa trẻ 11 tuổi một cách an toàn?

Nghiên cứu của Pfizer bao gồm 4.500 trẻ em ở một số quốc gia. Nghiên cứu đang nghiên cứu hiệu quả của vắc-xin ở các nhóm tuổi khác nhau.

Nhóm thử nghiệm của Moderna có 6.750 trẻ em, độ tuổi từ 6 tháng đến 11 tuổi.

J&J hiện không tiến hành thử nghiệm ở nhóm tuổi này.

Các loại vắc xin được sử dụng hiện nay được định lượng khác nhau tùy theo độ tuổi, vì vậy có thể điều tương tự cũng có thể xảy ra với vắc xin COVID-19. Nghiên cứu sẽ nghiên cứu liều lượng thích hợp nhất cho từng lứa tuổi.

Q: Chúng ta không cần thông tin về các tác dụng phụ lâu dài trước khi bắt đầu tiêm vắc-xin cho trẻ em sao?

Có thể mất nhiều năm trước khi chúng ta biết về các tác dụng phụ lâu dài của vắc-xin, nhưng lợi ích và độ an toàn của vắc-xin COVID-19 hiện tại đã rõ ràng.

Quá trình phát triển vắc xin trên lâm sàng là một quá trình gồm ba giai đoạn:

  • Giai đoạn 1. Các nhóm nhỏ người được chủng ngừa thử nghiệm.
  • Giai đoạn 2. Nghiên cứu lâm sàng được mở rộng. Thuốc chủng này được tiêm cho những người có các đặc điểm (chẳng hạn như tuổi tác và sức khỏe thể chất) giống với những người dự định sử dụng loại vắc xin mới.
  • Giai đoạn 3. Thuốc chủng này được tiêm cho hàng nghìn người và đã được kiểm nghiệm về tính hiệu quả và an toàn.

Nhiều loại vắc xin trải qua thử nghiệm pha 4 bổ sung. Đây là những nghiên cứu đang được tiến hành sau khi vắc xin được phê duyệt và cấp phép.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tiếp tục giám sát việc sản xuất vắc xin để đảm bảo an toàn liên tục. Việc giám sát vắc xin và các hoạt động sản xuất, bao gồm cả việc kiểm tra cơ sở định kỳ, phải được tiếp tục miễn là nhà sản xuất có giấy phép cho sản phẩm vắc xin.

Chúng ta đã thấy trong một khoảng thời gian ngắn tác động tàn phá của COVID-19. Vắc xin đóng một phần không thể thiếu trong việc ngăn ngừa mức độ nghiêm trọng của các bệnh nhiễm trùng, và lợi ích vượt xa những rủi ro tiềm tàng của vắc xin.

Hỏi: Tôi bị tác dụng phụ từ vắc-xin Pfizer. Điều đó có nghĩa là con tôi sẽ? Trẻ em có thể bị những phản ứng phụ nào?

Mỗi cá nhân có thể bị ảnh hưởng khác nhau bởi vắc xin. Nói chung, hầu hết những người nhận bất kỳ phiên bản nào của vắc-xin COVID-19 đều có các phản ứng phụ tại chỗ hoặc toàn thân thường được báo cáo, đây là một dấu hiệu của phản ứng của hệ thống miễn dịch.

Các triệu chứng này bao gồm:

  • cục bộ (tại chỗ tiêm):
    • đau đớn
    • đỏ
    • sưng tấy
  • toàn thân (các triệu chứng chung của cơ thể):
    • mệt mỏi
    • đau đầu
    • đau cơ
    • ớn lạnh
    • sốt
    • buồn nôn

Những người trong cùng một gia đình có thể phản ứng khác nhau. Bất kỳ đứa trẻ nào được tiêm chủng đều phải được theo dõi chặt chẽ sau khi tiêm vắc-xin của chúng, và cần được chăm sóc hỗ trợ bao gồm nghỉ ngơi, uống nước, hạ sốt hoặc thuốc giảm đau không kê đơn. (Sử dụng chúng dựa trên tuổi hoặc cân nặng của con bạn và sau khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nhi khoa.)

Mặc dù các tác dụng phụ tiềm ẩn của vắc-xin COVID-19 là nhẹ, nhưng có những tác dụng phụ rất nghiêm trọng liên quan đến việc tự nhiễm COVID-19. Những tác dụng phụ này có thể phải nhập viện và có thể ảnh hưởng lâu dài.

Hầu hết trẻ em dùng COVID-19 đều hồi phục hoàn toàn, mặc dù một tỷ lệ nhỏ có thể bị các biến chứng nghiêm trọng. Các biến chứng này bao gồm:

  • hội chứng viêm đa hệ ở trẻ em (MIS-C)
  • viêm cơ tim (viêm cơ tim)

  • suy tim

MIS-C là tình trạng một số hệ thống cơ quan của trẻ có thể bị viêm, bao gồm tim, phổi, thận, não và hệ tiêu hóa. Độ tuổi trung bình của trẻ em với MIS-C là 9 tuổi.

Viêm cơ tim là tình trạng viêm tim, là một biến chứng của cả COVID-19 và vắc-xin. Tuy nhiên, trẻ bị viêm cơ tim sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 thường hồi phục nhanh chóng. Đã quan sát thấy nguy cơ cao mắc bệnh viêm cơ tim khi tiêm vắc-xin mRNA COVID-19, đặc biệt là ở nam giới từ 12 đến 29 tuổi – không phải ở trẻ nhỏ hơn.

Lợi ích của vắc-xin COVID-19 đã được chứng minh là lớn hơn những rủi ro.

Rất hiếm có khả năng vắc-xin COVID-19 có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng (như với bất kỳ loại vắc-xin hoặc thuốc nào khác). Các triệu chứng của phản ứng nghiêm trọng bao gồm:

  • khó thở
  • sưng mặt và cổ họng
  • nhịp tim nhanh
  • phát ban nặng trên khắp cơ thể
  • chóng mặt và suy nhược

Bất kỳ ai gặp các triệu chứng này sau khi tiêm vắc-xin nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp. Các nhà nghiên cứu và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thường xuyên đánh giá độ an toàn của vắc xin ngay cả sau khi FDA đã phê duyệt chúng.

Q: Liệu vắc-xin có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con tôi không? Tôi đọc nó có thể ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt ở thanh thiếu niên và người lớn.

Có một huyền thoại về vắc-xin ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, xuất phát từ kiến ​​thức rằng protein tăng đột biến trong vắc-xin COVID-19 giống với một loại protein được gọi là syncetin-1, có vai trò trong quá trình sinh sản của con người.

Điều đáng lo ngại là phản ứng miễn dịch do vắc xin gây ra sẽ gây ra phản ứng chống lại protein syncetin-1, gây vô sinh.

Một Nghiên cứu tháng 9 năm 2021 đã xem xét tỷ lệ cấy phôi ở những người có khả năng miễn dịch tự nhiên khỏi nhiễm coronavirus hoặc vắc-xin, và những người chưa được tiêm chủng. Không có sự khác biệt về tỷ lệ mang thai của họ. Do đó, những tuyên bố vô sinh là không có cơ sở.

Hiện tại, không có bằng chứng được đồng nghiệp đánh giá nào cho thấy bất kỳ loại vắc xin nào (bao gồm cả vắc xin COVID-19) ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam giới hoặc phụ nữ, hoặc kinh nguyệt.

Viện Y tế Quốc gia đang khuyến khích nhiều nghiên cứu hơn để xác định xem liệu vắc-xin COVID-19 có ảnh hưởng đến kinh nguyệt hay không. Tính đến tháng 10 năm 2021, năm nghiên cứu đã được mở. Hai trong số những nghiên cứu đó sẽ xem xét ảnh hưởng của vắc-xin đối với các nhóm dân số cụ thể, bao gồm cả thanh thiếu niên.

Các Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cũng như các tổ chức y tế chuyên nghiệp hiện đang khuyến cáo sử dụng vắc xin COVID-19 cho tất cả những người đang mang thai và cho những người có kế hoạch mang thai trong tương lai, đặc biệt là do sự gia tăng các trường hợp biến thể.

Nguy cơ lây nhiễm ở những quần thể này lớn hơn nhiều so với nguy cơ tiềm ẩn của vắc-xin.

Q: Khi nào sẽ có vắc xin cho trẻ sơ sinh dưới 2 tuổi?

Hiện tại, hai công ty (Pfizer và Moderna) đang nghiên cứu hiệu quả của vắc xin ở trẻ nhỏ từ 6 tháng tuổi.

Q: Tiếp theo đối với vắc xin COVID-19 cho trẻ em dưới 12 tuổi là gì?

Vắc xin trải qua nhiều giai đoạn thử nghiệm để xác định độ an toàn của chúng. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đánh giá mức độ hiệu quả của một loại vắc xin nghiên cứu có thể ngăn ngừa căn bệnh mà nó dự kiến.

Sau khi giai đoạn 3 hoàn tất, các công ty phải nộp đơn xin sự chấp thuận của FDA – việc này có thể mất nhiều thời gian. Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) có thể được cấp sớm hơn, điều này sẽ giúp vắc-xin có sẵn cho nhóm tuổi này sớm hơn.

Xem thêm

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Bài viết mới