Mọi thứ bạn cần biết về các thử nghiệm lâm sàng cho chứng đau nửa đầu

Thử nghiệm lâm sàng và chứng đau nửa đầu

Chứng đau nửa đầu có thể gây rối loạn và thay đổi cuộc sống. Theo Quỹ Nghiên cứu Migraine, chúng là tình trạng tàn tật đứng thứ sáu trên thế giới. Chứng đau nửa đầu được coi là mãn tính nếu bạn có hơn 15 ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Hơn 4 triệu người mắc chứng đau nửa đầu mãn tính. Đối với nhiều người trong số những người này, cơn đau và các triệu chứng khác nghiêm trọng đến mức họ phải nằm trong phòng tối và yên tĩnh mỗi khi cơn đau nửa đầu ập đến.

Có một số loại thuốc chữa đau nửa đầu khác nhau, nhưng không có phương pháp điều trị hiện tại nào có thể chữa khỏi những cơn đau đầu này. Thuốc tập trung vào việc điều trị các triệu chứng đau nửa đầu hoặc ngăn ngừa cơn đau nửa đầu ngay từ đầu. Một số người đã thử hết thuốc này đến thuốc khác mà không thấy thuyên giảm.

Nếu bạn là một trong những người này, bạn có một lựa chọn khác — thử nghiệm lâm sàng. Các nhà nghiên cứu sử dụng các nghiên cứu này để thử nghiệm các phương pháp điều trị đau nửa đầu mới, có mục tiêu hơn. Bằng cách đăng ký dùng thử, bạn có thể tiếp cận với một liệu pháp trị chứng đau nửa đầu hiệu quả hơn.

Cách tham gia thử nghiệm lâm sàng

Nhiều thử nghiệm lâm sàng trên khắp cả nước và trên thế giới đang nghiên cứu các phương pháp điều trị đau nửa đầu mới. Những nghiên cứu này đang được thực hiện tại các trung tâm y tế đại học, các cơ quan chính phủ và các công ty dược phẩm.

Để tìm một nghiên cứu, bạn có một số lựa chọn:

• Hãy hỏi bác sĩ điều trị chứng đau đầu của bạn nếu họ biết về bất kỳ nghiên cứu mở rộng nào về chứng đau nửa đầu trong khu vực của bạn.
• Gọi cho các bệnh viện đại học gần bạn và xem họ có tham gia bất kỳ thử nghiệm đau nửa đầu nào không.
• Tìm kiếm trực tuyến.

Có một số trang web hữu ích để tìm một nghiên cứu:

• ClinicalTrials.gov là cơ sở dữ liệu về các nghiên cứu do Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ điều hành. Để tìm đúng nghiên cứu, hãy tìm kiếm theo điều kiện và vị trí của bạn. Ví dụ: bạn có thể nhập “Migraines” và “Chicago.”

• CenterWatch cho phép bạn tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng và đăng ký để nhận thông báo qua email khi một thử nghiệm đau nửa đầu mở ra.

• Researchmatch.org phù hợp với bạn với các nghiên cứu mở.

Để tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu thường có các tiêu chí cho những người tham gia, có thể bao gồm:

• tuổi của bạn
• giới tính của bạn
• cân nặng của bạn
• số cơn đau đầu bạn gặp phải mỗi tháng
• các loại thuốc bạn dùng hoặc thuốc bạn đã thử cho chứng đau nửa đầu trong quá khứ
• bất kỳ tình trạng sức khỏe nào khác mà bạn có

Bạn sẽ cần phải đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn để đăng ký tham gia nghiên cứu. Đáp ứng các tiêu chí này đảm bảo kết quả chính xác nhất.

Ngay cả khi bạn được chấp nhận vào nghiên cứu, bạn không cần phải tham gia. Đảm bảo rằng bạn hiểu phương pháp điều trị và cách nó có thể giúp ích hoặc làm tổn thương bạn trước khi bạn đăng nhập.

Điều gì sẽ xảy ra trong quá trình thử nghiệm lâm sàng

Trước khi bắt đầu nghiên cứu, bạn sẽ phải ký vào một mẫu đơn đồng ý đã được thông báo. Bằng cách ký tên vào biểu mẫu này, bạn sẽ cho thấy rằng bạn hiểu mục đích của nghiên cứu, cùng với những lợi ích và rủi ro của nó.

Để chắc chắn rằng bạn biết những gì sẽ xảy ra trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, bạn nên hỏi các nhà nghiên cứu những câu hỏi sau:

• Mục đích của việc học là gì?
• Những phương pháp điều trị nào sẽ được sử dụng trong nghiên cứu?
• Những lợi ích có thể có của những phương pháp điều trị này là gì?
• Những rủi ro là gì?
• Tôi có được trả tiền cho thời gian của mình không?
• Tôi có phải trả tiền chăm sóc của mình không? Nếu vậy, bảo hiểm của tôi có thanh toán chi phí không?
• Tôi sẽ phải ở lại bệnh viện, hay tôi có thể vào để điều trị?
• Nghiên cứu sẽ kéo dài trong bao lâu?
• Tôi có thể làm gì nếu tôi bị tác dụng phụ từ việc điều trị?

Một trong các bác sĩ sẽ khám và xem xét bệnh sử của bạn trước khi bạn bắt đầu. Nếu bạn được chấp nhận tham gia thử nghiệm, thì bạn sẽ được chỉ định vào một nhóm nghiên cứu.

Nếu bạn đang trong nhóm điều trị, bạn sẽ nhận được loại thuốc trị đau nửa đầu đang được nghiên cứu. Nếu bạn đang ở trong nhóm đối chứng, bạn sẽ nhận được một loại thuốc cũ hơn, hoặc một viên thuốc không hoạt động được gọi là giả dược.

Nếu nghiên cứu bị che khuất, bạn sẽ không biết mình thuộc nhóm nào. Đội ngũ y tế cũng có thể không biết bạn đang được điều trị bằng phương pháp nào.

Các nghiên cứu về chứng đau nửa đầu được thực hiện trong ba giai đoạn:

• Giai đoạn I nghiên cứu nhỏ. Họ thường có ít hơn 100 tình nguyện viên. Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu mức độ điều trị cho những người tham gia và liệu nó có an toàn hay không.
• Nghiên cứu giai đoạn II được thực hiện khi độ an toàn của thuốc đã được xác nhận. Họ thường lớn hơn, với 100 đến 300 tình nguyện viên. Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu thêm về độ an toàn của phương pháp điều trị và liều lượng chính xác.
• Các nghiên cứu giai đoạn III thậm chí còn lớn hơn. Họ so sánh phương pháp điều trị mới với phương pháp điều trị hiện tại để xem liệu nó có hiệu quả hơn không.
• Nghiên cứu giai đoạn IV được thực hiện sau khi thuốc được phê duyệt để tìm hiểu thêm về nó.

Các nghiên cứu có thể cho bệnh nhân nội trú hoặc ngoại trú. Trong thời gian điều trị nội trú, bạn sẽ ở lại bệnh viện qua đêm trong một phần hoặc toàn bộ thời gian điều trị. Trong thời gian học ngoại trú, bạn sẽ chỉ đến bệnh viện để được điều trị. Bạn có thể phải đến kiểm tra với các bác sĩ nghiên cứu để xem bạn đang đáp ứng như thế nào với phương pháp điều trị và liệu bạn có gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không.

Thường thì bạn sẽ được trả tiền cho việc điều trị và chăm sóc mà bạn nhận được như một phần của thử nghiệm. Bạn cũng có thể được đền bù cho thời gian và chi phí đi lại của mình.

Lợi ích của thử nghiệm lâm sàng là gì?

Khi bạn tham gia thử nghiệm lâm sàng, bạn sẽ được tiếp cận với một phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu mới trước khi nó được cung cấp cho công chúng. Phương pháp điều trị mới này có thể tốt hơn bất kỳ phương pháp điều trị nào hiện có.

Dưới đây là một số lợi ích khác khi tham gia:

• Bạn sẽ được chăm sóc bởi đội ngũ y tế được đào tạo chuyên sâu, là những chuyên gia điều trị chứng đau nửa đầu.
• Bạn có thể được điều trị miễn phí. Bạn cũng có thể được trả tiền cho thời gian và chuyến đi của mình.
• Những gì các nhà nghiên cứu học được từ sự tham gia của bạn có thể mang lại lợi ích cho nhiều người khác trên thế giới.

Những rủi ro liên quan đến thử nghiệm lâm sàng là gì?

Các nghiên cứu y học có một số rủi ro và nhược điểm, ví dụ:

• Phương pháp điều trị mới có thể không hiệu quả hơn các phương pháp điều trị hiện có hoặc có thể không hiệu quả với bạn.
• Việc điều trị có thể gây ra tác dụng phụ mà các nhà nghiên cứu không ngờ tới. Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
• Bạn có thể nhận được giả dược thay vì điều trị tích cực.
• Bạn sẽ phải đầu tư thời gian để đến các cuộc hẹn với bác sĩ và điều trị.
• Nghiên cứu có thể không bao gồm tất cả các chi phí y tế của bạn. Nếu bạn phải trả một số chi phí điều trị, công ty bảo hiểm của bạn có thể không đài thọ chi phí đó.

Quan điểm

Nếu phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu hiện tại của bạn không hiệu quả, thử nghiệm lâm sàng có thể là một cách để bạn thử một liệu pháp mới và có thể hiệu quả hơn. Mặc dù một nghiên cứu có thể có rủi ro, bạn luôn có quyền rời khỏi nếu bạn không hài lòng với kết quả hoặc nếu việc điều trị gây ra tác dụng phụ.

Đau nửa đầu và đau đầu

Khoảng một nửa số người bị chứng đau nửa đầu không bao giờ được chẩn đoán. Đau nửa đầu không phải là đau đầu thông thường, vì vậy các phương pháp điều trị đau đầu thường không hiệu quả đối với chứng đau nửa đầu. Đây là lý do tại sao điều quan trọng là phải đến gặp bác sĩ nếu bạn nghĩ rằng mình có thể bị chứng đau nửa đầu. Khi đã được chẩn đoán, bạn có thể làm việc với bác sĩ để tìm ra kế hoạch điều trị hoặc thử nghiệm lâm sàng.

Đau đầu và đau nửa đầu: Làm thế nào để phân biệt chúng »