Hợp chất Semaglutide có an toàn để sử dụng không?

Các loại thuốc tổng hợp có thể cung cấp một cách rẻ hơn để có được các loại thuốc khan hiếm. Nhưng FDA đã đưa ra quan ngại về các dạng semaglutide kết hợp với muối, có thể không an toàn hoặc hiệu quả.

chuẩn bị tiêm semaglutide
màn trập

Thuốc semaglutide có thể được sử dụng để giảm cân, cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục, khi điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Việc sử dụng nó đã tăng lên kể từ khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) lần đầu tiên phê duyệt nó vào năm 2021. Điều này đã dẫn đến tình trạng thiếu thuốc và giá cả tăng cao.

Do đó, ý tưởng sử dụng phiên bản tổng hợp của semaglutide được trộn với các loại thuốc khác hoặc các thành phần khác đã trở nên phổ biến hơn. Tuy nhiên, những phiên bản này của thuốc không được coi là an toàn hoặc hiệu quả.

Bài viết này sẽ cung cấp thêm chi tiết về semaglutide và cách các phiên bản hỗn hợp đã thành hiện thực. Nó cũng sẽ giải thích lý do tại sao FDA đã đưa ra cảnh báo rằng các tùy chọn phức hợp này có thể không an toàn.

Semaglutide có an toàn để sử dụng không?

Semaglutide là một chất chủ vận thụ thể peptide-1 (GLP-1) giống glucagon. Điều này có nghĩa là nó bắt chước hormone GLP-1, được giải phóng trong đường tiêu hóa của bạn khi bạn ăn. Nó có thể thúc đẩy cơ thể bạn tạo ra nhiều insulin hơn, làm giảm lượng đường trong máu của bạn. Semaglutide làm giảm sự thèm ăn của bạn bằng cách báo hiệu cảm giác no trong não của bạn.

Thuốc này được bán dưới một số hình thức:

  • Ozempic (tiêm): phê duyệt trong 2017 để giảm lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, cũng như giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ hoặc tử vong ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim
  • Rybelsus (máy tính bảng): phê duyệt trong 2019 là chất tương tự GLP-1 đầu tiên và duy nhất ở dạng thuốc viên và được chỉ định để cải thiện việc điều chỉnh lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2
  • Wegovy (tiêm): phê duyệt trong 2021 để quản lý trọng lượng

Nghiên cứu cho thấy Wegovy, Ozempic và Rybelsus có thể giảm cân hiệu quả.

Việc sử dụng Rybelsus và Ozempic để giảm cân được coi là “ngoài nhãn hiệu, ”có nghĩa là FDA đã không xóa cụ thể các loại thuốc đó cho mục đích sử dụng đó. Nhưng các bác sĩ vẫn có thể kê toa cho ai đó sử dụng một trong những loại thuốc này theo cách này nếu họ cảm thấy rằng nó sẽ an toàn và hiệu quả cho người đó.

Tuy nhiên, để duy trì lợi ích giảm cân của semaglutide, mọi người cần tiếp tục dùng nó. Sử dụng lâu dài thuốc chính hiệu có thể tốn kém. Đây là lý do tại sao sự thiếu hụt lại liên quan đến những người dựa vào loại thuốc này và tại sao các phiên bản tổng hợp lại trở nên phổ biến hơn.

Nó có nghĩa là gì để có semaglutide hỗn hợp?

ghép liên quan đến việc kết hợp, trộn hoặc thay đổi thành phần của hai hoặc nhiều loại thuốc để tạo ra một loại thuốc mới.

Đôi khi các loại thuốc được pha chế để những người bị dị ứng với một số loại thuốc nhuộm có thể dùng chúng. Nó cũng có thể là một lựa chọn cho những người cần một dạng thuốc lỏng thay vì dạng thuốc viên.

Thuốc tổng hợp có thể thực hiện một mục đích quan trọng. Khi thiếu một loại thuốc, các nhà pha chế có thể tạo ra một phiên bản hợp chất của một loại thuốc một cách hợp pháp miễn là chúng đáp ứng các yêu cầu nhất định.

Ozempic và Wegovy đều được liệt kê trên Danh sách thiếu hụt thuốc của FDAnhưng FDA Những trạng thái rằng mọi người không nên sử dụng một loại thuốc tổng hợp nếu có sẵn loại thuốc đã được phê duyệt.

Mặc dù có một lịch sử lâu dài về các loại thuốc kết hợp để đáp ứng các nhu cầu cụ thể, nhưng các loại thuốc kết hợp không được FDA chấp thuận.

Semaglutide tổng hợp có an toàn để sử dụng không?

Mặc dù có một số hạn chế đối với các hợp chất, FDA không xác minh tính an toàn, chất lượng hoặc hiệu quả của các loại thuốc kết hợp.

Đôi khi các loại thuốc được pha chế kém có thể bao gồm quá nhiều hoạt chất. Điều này có thể dẫn đến các biến chứng sức khỏe nghiêm trọng và thậm chí tử vong.

Cụ thể, FDA đã ban hành một thư cảnh báo về sự an toàn của semaglutide phức hợp. Nó đề cập đến các báo cáo về các hợp chất sử dụng các dạng muối của semaglutide, mặc dù FDA không tìm thấy lý do hợp lệ nào để pha chế thuốc bằng các dạng này.

Các dạng muối này có các hoạt chất khác với các loại thuốc đã được phê duyệt và chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả.

Các tác dụng phụ của semaglutide hỗn hợp là gì?

Tác dụng phụ tiềm ẩn của semaglutide bao gồm:

  • buồn nôn và ói mửa
  • tiêu chảy và táo bón
  • đau bụng
  • Mệt mỏi
  • hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp)

  • chấn thương thận cấp tính
  • phản ứng tại chỗ tiêm với các phiên bản tiêm của thuốc

Nhìn chung, semaglutide cũng được liên kết với một rủi ro gia tăng cho viêm tụy, ung thư tuyến tụy, ung thư tuyến giáp và sỏi mật.

Và điều quan trọng cần nhớ là khi semaglutide được kết hợp với các loại thuốc khác, các tác dụng phụ khác có thể xảy ra.

‘Tôi đã uống Ozempic, sau đó bị viêm tụy’

Đọc thêm ở đây về câu chuyện cá nhân của một người đã dùng Ozempic và cuối cùng bị viêm tụy do tác dụng phụ.

Là hữu ích không?

Sự khác biệt giữa tirzepatide và semaglutide là gì?

Một trong những loại thuốc mới nhất trên thị trường cho bệnh tiểu đường loại 2 là Mounjaro, một loại thuốc tiêm hạng nhất đã được được phê duyệt vào năm 2022.

Tirzepatide là thành phần hoạt chất trong Mounjaro. nó hoạt động bằng cách kích thích hai thụ thể nội tiết tố trong cơ thể bạn thay vì chỉ một như semaglutide.

Cả tirzepatide và semaglutide đều bắt chước hormone GLP-1, nhưng tirzepatide cũng bắt chước một loại hormone khác, polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIP), và điều này có thể góp phần giảm cân hơn nữa.

Tuy nhiên, FDA vẫn chưa phê duyệt tirzepatide để giảm cân, trong khi semaglutide ở dạng Wegovy được chấp thuận để giảm cân.

Semaglutide là một loại thuốc có thể được sử dụng để giảm cân và quản lý bệnh tiểu đường loại 2. Sự thiếu hụt semaglutide và chi phí gia tăng đã khiến nhiều người tự hỏi liệu một phiên bản phức hợp có phải là cách an toàn để tiếp cận loại thuốc này hay không.

FDA đã cảnh báo chống lại việc sử dụng các lựa chọn semaglutide tổng hợp. Nếu bác sĩ của bạn tin rằng bạn sẽ được hưởng lợi từ việc dùng semaglutide, điều quan trọng là phải thảo luận với họ về cách sử dụng thuốc an toàn nhất và những loại thuốc thay thế mà họ có thể đề xuất.

Xem thêm

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Bài viết mới